Nasco無(wú)菌袋以其無(wú)菌、無(wú)毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩定性和電絕緣等性能,被廣泛應用于無(wú)菌固體原料藥、無(wú)菌藥用輔料、無(wú)菌制劑等產(chǎn)品的轉運和暫存,以及無(wú)菌膠塞從清洗到灌裝線(xiàn)過(guò)程的中轉包裝。此外,在食品行業(yè)中,無(wú)菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無(wú)菌袋重量占整個(gè)包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。
Nasco無(wú)菌袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝:
按照新版GMP標準,無(wú)菌袋的生產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車(chē)間內進(jìn)行。而車(chē)間的潔凈度需要根據車(chē)間內塵埃粒子和沉降菌的數量而被定級。*為較高,級別越高,袋子的塵埃粒子和沉降菌的數量就越少。
無(wú)菌袋的生產(chǎn)過(guò)程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜:首先開(kāi)啟車(chē)間內的空氣凈化系統,并對車(chē)間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境達到設定標準,將經(jīng)過(guò)凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜;
切割:吹膜后得到的管狀膜根據客戶(hù)要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進(jìn)行封口;
真空包裝:封口后的無(wú)菌袋按照一定數量進(jìn)行多層真空包裝;
滅菌:將包裝好的無(wú)菌袋伽馬射線(xiàn)進(jìn)行滅菌,以達到產(chǎn)品的無(wú)菌要求。
無(wú)菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統的觀(guān)念認為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡(jiǎn)單,技術(shù)含量較低。但是若要達到國家藥監局標準中的各項質(zhì)量指標和GMP的無(wú)菌要求,它的生產(chǎn)過(guò)程就變得復雜,需要每個(gè)生產(chǎn)細節都考慮到潔凈度和無(wú)菌的技術(shù)要求。